ტაბლეტის სველი გრანულაციის პროცესი

ტაბლეტები ამჟამად ერთ-ერთი ყველაზე ფართოდ გამოყენებული დოზის ფორმაა, ყველაზე დიდი გამომუშავებით და ყველაზე ფართოდ გამოყენებული.ტრადიციული სველი გრანულაციის პროცესი კვლავ მთავარი პროცესია ფარმაცევტული პროდუქტების წარმოებაში.მას აქვს მომწიფებული წარმოების პროცესები, ნაწილაკების კარგი ხარისხი, მაღალი წარმოების ეფექტურობა და შეკუმშვის ჩამოსხმა.კარგი და სხვა უპირატესობები, ის ყველაზე ფართოდ გამოიყენება ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში.

ტაბლეტების წარმოების პროცესი ზოგადად შეიძლება დაიყოს ნედლეულის და დამხმარე მასალების გადამუშავებად, აწონვა, გრანულაცია, გაშრობა, შერევა, ტაბლეტის დამზადება, საფარი და ა.შ. ინდუსტრიაში არის გამონათქვამი: გრანულაცია არის ლიდერი, ტაბლეტის დამუშავება არის ბირთვი. და შეფუთვა არის Phoenix-ის კუდი, ჩანს, რომ გრანულაციის პროცესი გადამწყვეტ როლს ასრულებს ტაბლეტების წარმოებაში, მაგრამ როგორ გავაკეთოთ რბილი მასალები და მივიღოთ გრანულები, ჯერჯერობით მხოლოდ ძალიან ღრმა მნიშვნელობა აქვს სახელმძღვანელოებში „გამართვას ბურთი, შეხება და დაშლა”, არ არის დაზუსტებული.ავტორის პირად გამოცდილებაზე დაყრდნობით რეალურ წარმოებაში, ეს სტატია აანალიზებს რამდენიმე საერთო ფაქტორს, რომლებიც გავლენას ახდენენ ტაბლეტის სველი გრანულაციის პროცესის სტაბილურობაზე და გთავაზობთ შესაბამის საკონტროლო ზომებს წამლის წარმოების ხარისხის უზრუნველსაყოფად.

ნედლეულის წინასწარი დამუშავება

ნედლეულის და დამხმარე მასალების დაქუცმაცება და სკრინინგი საჭიროა სველი შერევისა და გრანულაციის წარმოებამდე.ზოგიერთი არაკვალიფიცირებული ფენომენი, რომელიც ხშირად ხდება ტაბლეტების დამზადების პროცესში, როგორიცაა არათანაბარი შერევა, გაყოფა, წებოვნება ან დაშლა და ა.შ., მჭიდრო კავშირშია ნედლეულის არასაკმარის დაფხვიერებასთან წინასწარი დამუშავების დროს.თუ ნედლეული ქერცლიანი ან ნემსის ფორმის კრისტალებია, ზემოთ აღნიშნული გადახრების შესაძლებლობა უფრო აშკარა იქნება.ტრადიციული პროცესის წინასწარი დამუშავების, დამსხვრევისა და გაცრის ეკრანი, როგორც წესი, არის 80 mesh ან 100 mesh ეკრანი, მაგრამ აღჭურვილობისა და ნედლეულის ტექნოლოგიის წინსვლასთან ერთად, ნედლეულის უმეტესი ნაწილი, რომელიც 80 mesh ეკრანის მეშვეობით დაიმსხვრა ტრადიციულ პროცესში. ახლა შეიძლება გადააჭარბოს 100-ს. ზემოაღნიშნული ფენომენის ალბათობა მნიშვნელოვნად შემცირდა 100-ბადიანი საცრის მეშვეობით დაქუცმაცებული წვრილი ფხვნილისთვის.აქედან გამომდინარე, ნედლეულისა და დამხმარე მასალების სისუფთავე 100-ბადიანი საცრის მეშვეობით თანდათან ანაცვლებს 80-მეშანი საცრის პროცესს.

წონით

იმის გამო, რომ თითოეული მასალის წონის მატება ან შემცირება გამოიწვევს შემდგომ ცვლილებებს სხვა პროცესის პირობებში, რაც გამოიწვევს ნაწილაკების ხარისხის არასტაბილურობას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მთელი რიგი პრობლემები, როგორიცაა ტაბლეტის დაშლა, გადაჭარბებული ფრქვევა, ნელი დაშლა ან შემცირება. დაშლა, ასე რომ, ყოველ ჯერზე, როცა იკვებებთ, თანხის თვითნებურად კორექტირება შეუძლებელია.განსაკუთრებული გარემოებების შემთხვევაში, აწონვის წონა უნდა დადასტურდეს პროცესის შემოწმების მიხედვით.

ნაწილაკების მომზადება
დღესდღეობით, მაღალსიჩქარიანი სველი შერევის გრანულატორი არის ყველაზე ხშირად გამოყენებული მოწყობილობა გრანულაციის წარმოებაში.ტრადიციულ მიქსერთან და გრანულატორთან შედარებით, ამ ტიპის გრანულატორი ფაქტობრივად გამოწვეულია ჯიშის რეცეპტის პრობლემის ან მაღალი ხარისხის სწრაფვის გამო.ამრიგად, გრანულატორი არ არის აღმოფხვრილი და მაღალსიჩქარიანი სველი შერევის გრანულატორი გამოიყენება მხოლოდ როგორც ტრადიციული მიქსერი, შემდეგ კი გრანულაციის გზით მიიღება უფრო ერთგვაროვანი გრანულები.პროცესის პირობები, რომლებიც გავლენას ახდენენ სველი გრანულების ხარისხზე, ძირითადად მოიცავს ბევრ ფაქტორს, როგორიცაა ტემპერატურა, დოზა, შემკვრელის დამატების მეთოდი, გრანულატორის მორევისა და ჭრის სიჩქარე და მორევისა და ჭრის დრო.

წებოს ტემპერატურა
წებოს ტემპერატურა არის ყველაზე რთული ინდექსის პარამეტრი, რომელიც კონტროლდება მასშტაბურ წარმოებაში.თითქმის შეუძლებელია ტემპერატურის თანმიმდევრულობის ზუსტად კონტროლი ყოველ ჯერზე წებოს დამატებამდე.აქედან გამომდინარე, ჯიშების უმეტესობა არ გამოიყენებს ტემპერატურას, როგორც საკონტროლო ინდექსს, მაგრამ ფაქტობრივ წარმოებაში აღმოჩნდა, რომ სახამებლის ნალექის ტემპერატურა უფრო დიდ გავლენას ახდენს ზოგიერთ სპეციალურ ჯიშზე.ამ ჯიშებისთვის ტემპერატურა მკაფიოდ უნდა იყოს საჭირო.ნორმალურ პირობებში ტემპერატურა უფრო მაღალია.რაც უფრო მაღალია დაბალი წებოვნება, მით უფრო დაბალია ტაბლეტის ფრქვევა;რაც უფრო მაღალია სახამებლის ხსნარის ტემპერატურა, მით უფრო დაბალია ადჰეზია და უფრო მაღალია ტაბლეტის დაშლა.ამიტომ, ზოგიერთ პროცესში, სადაც გამოიყენება სახამებლის ხსნარი, როგორც შემკვრელი, შემკვრელის ტემპერატურა გარკვეულწილად უნდა იყოს კონტროლირებადი.

წებოს რაოდენობა

შემკვრელის რაოდენობა ყველაზე აშკარა გავლენას ახდენს სველ ნაწილაკებზე, ამიტომ მისი რაოდენობა ასევე გამოიყენება როგორც მნიშვნელოვანი საკონტროლო პარამეტრი.ზოგადად, რაც უფრო დიდია შემკვრელის რაოდენობა, მით უფრო მაღალია ნაწილაკების სიმკვრივე და სიმტკიცე, მაგრამ შემკვრელის რაოდენობა ხშირად იცვლება ნედლეულისა და დამხმარე მასალების ჯგუფში.ასევე მცირედი ცვლილებები იქნება სხვადასხვა ჯიშებს შორის განსხვავებები, რომლებიც უნდა დაგროვდეს გრძელვადიანი წარმოების პროცესში სხვადასხვა ჯიშის მიხედვით.რბილი მასალების შებოჭილობის დასარეგულირებლად, გონივრულ დიაპაზონში, შემკვრელის რაოდენობის გაზრდის მეთოდი უკეთესია, ვიდრე შერევის დროის გაზრდის მეთოდი.

წებოვანი კონცენტრაცია

ზოგადად, რაც უფრო დიდია წებოვანი კონცენტრაცია, მით მეტია სიბლანტე, რაც განუყოფელია მისი დოზირებისგან.მწარმოებლების უმეტესობა არ ირჩევს კონცენტრაციის კორექტირებას წებოვანი კონცენტრაციის მიღებისას გადამოწმების შემდეგ, მაგრამ აკონტროლებს რბილ მასალას წებოვანი ოდენობის კორექტირებით, ჩვეულებრივ შემაერთებელი აგენტის კონცენტრაცია ჩაიწერება როგორც ფიქსირებული მნიშვნელობა პროცესის სპეციფიკაციაში და არ გამოიყენება სველი ნაწილაკების ხარისხის დასარეგულირებლად, ამიტომ აქ არ გავიმეორებ.

როგორ დავამატოთ წებოვანი

გრანულაციისთვის გამოიყენეთ მაღალსიჩქარიანი სველი შერევის გრანულაციის მანქანა.ზოგადად, ბაინდერის დამატების ორი გზა არსებობს.ერთი არის მანქანის გაჩერება, გრანულატორის საფარის გახსნა და შემკვრელის პირდაპირ დაასხით.ამგვარად, შემკვრელის დაშლა ადვილი არ არის, ხოლო გრანულაცია ზოგჯერ ადვილია გამოიწვიოს მაღალი ადგილობრივი კონცენტრაცია და არათანაბარი ნაწილაკების შებოჭილობა.შედეგი არის ის, რომ წნეხილი ტაბლეტები იშლება ან იშლება დიდი განსხვავება;მეორე არის უწყვეტი მდგომარეობა, შემკვრელის კვების ბუნკერის გამოყენებით, კვების სარქველის გახსნა და მორევა.ამ პროცესში დამატებით კვების ამ მეთოდს შეუძლია თავიდან აიცილოს ადგილობრივი უთანასწორობა და ნაწილაკები უფრო ერთგვაროვანი გახადოს.თუმცა, შემკვრელის ტიპის, აღჭურვილობის დიზაინის ან ოპერაციული ჩვევების და ა.შ. მოთხოვნების გამო, იგი ზღუდავს წარმოებაში დაფქვის მეორე მეთოდის გამოყენებას.გამოყენება.

შერევის სიჩქარისა და დაჭრის სიჩქარის არჩევანი

გრანულაციის დროს რბილი მასალის ფორმირებადობა პირდაპირ კავშირშია მაღალსიჩქარიანი შერევის გრანულატორის მორევისა და დაჭრის სიჩქარის არჩევასთან, რაც უფრო დიდ გავლენას ახდენს მარცვლების ხარისხზე და პირდაპირ მოქმედებს ექსტრუდირებული ტაბლეტების ხარისხზე.ამჟამად, მაღალსიჩქარიანი სველი შერევის გრანულატორის ამრევის ძრავას აქვს ორი სიჩქარე და ცვლადი სიხშირის სიჩქარის რეგულირება.ორმაგი სიჩქარე იყოფა დაბალ და მაღალ სიჩქარედ.სიხშირის კონვერტაციის სიჩქარის კონტროლი იყენებს სიჩქარის ხელით კონტროლს, მაგრამ სიჩქარის ხელით კონტროლი გარკვეულწილად იმოქმედებს ნაწილაკებზე.ამიტომ, მაღალსიჩქარიანი შერევის გრანულატორი სიხშირის კონვერტაციის სიჩქარის რეგულირებით, ზოგადად ადგენს შერევის სიჩქარეს და მუშაობის დროს და იწყებს ავტომატური მუშაობის პროგრამას ადამიანის განსხვავების შესამცირებლად.ცალკეული ჯიშებისთვის, სიხშირის კონვერტაცია ფაქტობრივად კვლავ გამოიყენება როგორც ორსიჩქარიანი, მაგრამ ზოგიერთი სპეციალური ჯიშისთვის, ერთსა და იმავე დროს, შეგიძლიათ გაზარდოთ სიჩქარე ზომიერად რბილი მასალის მისაღებად, რათა თავიდან აიცილოთ გრძელვადიანი შერევა გამოწვეული. რბილი მასალა ძალიან მჭიდროა.

შერევისა და გახეხვის დროის არჩევანი

პროცესის პარამეტრი, რომელიც გავლენას ახდენს რბილი მასალების ხარისხზე, არის შერევისა და დაქუცმაცების დრო.მისი პარამეტრების დაყენება პირდაპირ განსაზღვრავს გრანულაციის პროცესის წარმატებას ან წარუმატებლობას.მიუხედავად იმისა, რომ შერევის სიჩქარე და დაქუცმაცების სიჩქარე შეიძლება დარეგულირდეს სიხშირის კონვერტაციით, პროცესის ვარიანტების უმეტესობა ფიქსირდება იმისათვის, რომ შემცირდეს განსხვავება, უფრო შესაფერისი რბილი მასალის მისაღებად, აირჩიეთ შესაფერისი რბილი მასალის მიღება დროის რეგულირებით.ნორმალურ პირობებში, შერევისა და დაქუცმაცების ხანმოკლე დრო შეამცირებს ნაწილაკების სიმკვრივეს, სიმტკიცეს და ერთგვაროვნებას, ბზარებს და არაკვალიფიციურ ერთგვაროვნებას ტაბლეტების დამზადებისას;ძალიან გრძელი შერევისა და დაქუცმაცების დრო გამოიწვევს ნაწილაკების სიმკვრივესა და სიმტკიცეს, თუ ის გაიზრდება, რბილი მასალა შეიძლება გაფუჭდეს ტაბლეტის შეკუმშვისას, ტაბლეტის დაშლის დრო გახანგრძლივდეს და დაშლის სიჩქარე არაკვალიფიცირებული იქნება.

გრანულაციის მოწყობილობა და გრანულაციის ტექნიკა
ამჟამად, სველი გრანულაციისთვის გრანულაციური აღჭურვილობის შერჩევა დაყოფილია მრავალფუნქციურ გრანულატორად და სვინგის გრანულატორად.მრავალფუნქციური გრანულატორის უპირატესობა არის მაღალი ეფექტურობა და მარტივი მუშაობა და გამოყენება.მინუსი არის კვების რაოდენობისა და სიჩქარის განსხვავება ხელით კვების გამო., ნაწილაკების ერთგვაროვნება ოდნავ უარესია;სვინგის ტიპის გრანულატორის უპირატესობა ის არის, რომ გრანულები შედარებით ერთგვაროვანია და განსხვავება ხელით კვების რაოდენობასა და კვების სიჩქარეში შედარებით მცირეა.მინუსი არის ის, რომ ეფექტურობა დაბალია და დემონტაჟისთვის გამოიყენება ერთჯერადი ეკრანების გამოყენება.ინსტალაცია შედარებით მოუხერხებელია.ნაწილაკების არათანაბარმა ზომამ შეიძლება ადვილად გამოიწვიოს განსხვავება ზღვარს გადააჭარბოს.მთელი ნაწილაკების ეკრანის ქსელის რაოდენობა და სიჩქარე შეიძლება კონტროლდებოდეს გასაუმჯობესებლად.ზოგადად, თუ სველი ნაწილაკები მჭიდროა, შეგიძლიათ გაითვალისწინოთ სიჩქარის გაზრდა, უფრო დიდი ეკრანის არჩევა და ყოველ ჯერზე საკვების რაოდენობის შემცირება.თუ ნაწილაკები ფხვიერია, შეგიძლიათ გაითვალისწინოთ სიჩქარის შემცირება, უფრო პატარა ეკრანის არჩევა და ყოველ ჯერზე საკვების რაოდენობის გაზრდა.გარდა ამისა, ეკრანების შერჩევისას, ხშირად არის უჟანგავი ფოლადის ეკრანები და ნეილონის ეკრანები.წარმოების გამოცდილებისა და რბილი მასალის თვისებების მიხედვით, უმჯობესია აირჩიოთ უჟანგავი ფოლადის ეკრანები ბლანტი რბილი მასალებისთვის და მშრალი რბილი მასალებისთვის.ნეილონის ეკრანი უფრო შესაფერისია და სვინგის ტიპის გრანულატორმა ასევე შეიძლება გაითვალისწინოს ეკრანის ინსტალაციის შებოჭილობა, რათა დარეგულირდეს შესაფერისი ნაწილაკების მისაღებად.``

მშრალი

საშრობი ეფექტის ინტუიციური განსახიერება არის ნაწილაკების ტენიანობა.ნაწილაკების ტენიანობა მნიშვნელოვანი შეფასების ფაქტორია ნაწილაკების ხარისხისთვის.ამ პარამეტრის გონივრული კონტროლი პირდაპირ გავლენას ახდენს ტაბლეტის გარეგნობასა და რბილობაზე ტაბლეტების მიღების დროს.ნორმალურ პირობებში, ტაბლეტების ჩამოსხმის დროს ჩიპების გაჩენა შეიძლება ჩაითვალოს, არის თუ არა ეს გამოწვეული ნაწილაკების დაბალი ტენიანობით, ხოლო თუ წებოვნება ხდება ტაბლეტების დაყენებისას, აუცილებელია განიხილოს, არის თუ არა ეს გამოწვეული ნაწილაკების მაღალი ტენიანობით.ნაწილაკების ტენიანობის საკონტროლო ინდექსი, როგორც წესი, თავდაპირველად განისაზღვრება პროცესის შემოწმების გზით, მაგრამ ტენიანობის რეპროდუცირება ხშირად რთულია და საჭიროა მონაცემების შეგროვება და ტენიანობის კონტროლის დიაპაზონის ფორმულირება.გაშრობის ტრადიციული მეთოდების უმეტესობა იყენებს მდუღარე გაშრობას.გავლენის ფაქტორები მოიცავს პროცესის პარამეტრებს, როგორიცაა ორთქლის წნევა, გაშრობის ტემპერატურა, გაშრობის დრო და გამხმარი ნაწილაკების წონა.ნაწილაკების ტენიანობა კონტროლდება ტენიანობის სწრაფი ანალიზატორით.გამოცდილი ოპერატორი შეიძლება გაიაროს ხანგრძლივი პერიოდი.წარმოების პრაქტიკაში, თითოეული საშრობი მასალის ტენიანობა კონტროლდება იდეალური დიაპაზონის ფარგლებში, რაც ეფექტურად გააუმჯობესებს წარმოების ეფექტურობას და უკეთ აკონტროლებს ტენიანობას.გრძელვადიანი გამოცდილების გარდა, ძირითადი მონაცემთა წყარო და გაშრობის დრო და გამხმარი მასალების ტემპერატურა.

მშრალი გრანულების მთლიანი გრანულაცია

იგივეა, რაც სველი გრანულაცია, არის ის, რომ პროცესის პარამეტრები, რომლებიც გავლენას ახდენენ მშრალი გრანულების ხარისხზე, ზოგადად არის მთლიანი გრანულაციის ეკრანის ქსელის რაოდენობა და სიჩქარე.იმისათვის, რომ უზრუნველვყოთ გლუვი წარმოება ტაბლეტების დამზადებისას, მიიღეთ ყველაზე შესაფერისი ნაწილაკების ზომის განაწილება.ეს არის კორექტირების ბოლო შესაძლებლობა., სხვადასხვა ბადეების არჩევით და ბრუნვის სიჩქარით, ის მნიშვნელოვან გავლენას მოახდენს გამხმარ ნაწილაკებზე.ზოგადად, როდესაც ნაწილაკები მჭიდროა, აირჩიეთ პატარა ეკრანი, ხოლო როდესაც ნაწილაკები ფხვიერია, უფრო დიდი ეკრანი.თუმცა, ნორმალურ პირობებში, ეს არ იქნება არჩევანი მოწიფული პროცესისთვის.თუ გსურთ მიიღოთ უკეთესი ნაწილაკები, ჯერ კიდევ გჭირდებათ რბილი მასალების მომზადების პროცესის შესწავლა და გაუმჯობესება.

შერევა

შერევის პროცესის პარამეტრები, რომლებიც გავლენას ახდენს ნაწილაკების ხარისხზე, არის ზოგადად ნარევის რაოდენობა, მიქსერის სიჩქარე და შერევის დრო.ნარევის რაოდენობა არის ფიქსირებული ღირებულება პროცესის შემოწმების დადასტურების შემდეგ.მიქსერის სიჩქარეზე შეიძლება გავლენა იქონიოს მიქსერის სიჩქარის დრეიფტმა აღჭურვილობის ცვეთა გამო.შერევის ერთგვაროვნება მოითხოვს აღჭურვილობის ადგილზე შემოწმებას და აღჭურვილობის პერიოდულ დადასტურებას წარმოებამდე.ნაწილაკების შერევის მაქსიმალური ერთგვაროვნების უზრუნველსაყოფად და ერთგვაროვანი ხარისხის პროდუქტების მისაღებად, აუცილებელია შერევის დროის მიღება პროცესის შემოწმების გზით.შერევის საკმარისი დრო ეფექტური გარანტიაა საპოხი მასალის მშრალ ნაწილაკებში დისპერსიის ხარისხის უზრუნველსაყოფად, წინააღმდეგ შემთხვევაში ლუბრიკანტი მშრალი ნაწილაკების შერევისას წარმოქმნის ელექტროსტატიკური ადსორბციულ ჯგუფებს, რაც გავლენას მოახდენს ნაწილაკების ხარისხზე.

განცხადება:
ამ სტატიის შინაარსი არის მედია ქსელიდან, რეპროდუცირებულია ინფორმაციის გაზიარების მიზნით, როგორიცაა ნამუშევრების შინაარსი, საავტორო უფლებების საკითხები, გთხოვთ დაგვიკავშირდეთ 30 დღის განმავლობაში, ჩვენ გადავამოწმებთ და წავშლით პირველად.სტატიის შინაარსი ეკუთვნის ავტორს, ის არ წარმოადგენს ჩვენს შეხედულებას, არ წარმოადგენს რაიმე წინადადებას და ამ განცხადებას და აქტივობებს აქვს საბოლოო ინტერპრეტაცია.