ბევრი ფარმაცევტული პრეპარატი გამოიყენება ტაბლეტების, გრანულების, ფხვნილისა და თხევადი სახით.ზოგადად, ტაბლეტის დიზაინი წარმოდგენილია პაციენტებისთვის წამლის ზუსტი დოზის გადაყლაპვის ან საღეჭი სახით.თუმცა, განსაკუთრებით ხანდაზმულ და პედიატრიულ პაციენტებს უჭირთ მყარი დოზის ფორმების ღეჭვა ან გადაყლაპვა.4 ამიტომ, ბევრ ბავშვს და ხანდაზმულს არ სურს ამ მყარი დოზის ფორმების მიღება ასფიქსიის შიშის გამო.ამ საჭიროების დასაკმაყოფილებლად გაჩნდა პერორალური გამხსნელი ტაბლეტები (ODTs).თუმცა, ზოგიერთი პაციენტის პოპულაციისთვის მყარი დოზის ფორმის (ტაბლეტი, კაფსულა) გადაყლაპვის შიში და ასფიქსიის რისკი რჩება დაშლის/დაშლის ხანმოკლე დროის მიუხედავად.ორალური თხელი ფირის (OTF) წამლის მიწოდების სისტემები სასურველი ალტერნატივაა ამ პირობებში.ბევრი წამლის პერორალური ბიოშეღწევადობა არასაკმარისია ფერმენტების, საერთო პირველი გავლის მეტაბოლიზმის და კუჭის pH-ის გამო.ასეთი ჩვეულებრივი მედიკამენტები შეყვანილი იყო პარენტერალურად და აჩვენა პაციენტის დაბალი შესაბამისობა.მსგავსმა სიტუაციებმა გზა გაუხსნა ფარმაცევტულ ინდუსტრიას წამლების ტრანსპორტირების ალტერნატიული სისტემების შემუშავების გზით პირის ღრუში თხელი დისპერსიული/დაშლილი ფირის შემუშავებით.დახრჩობის შიში, რომელიც შეიძლება იყოს რისკი ODT-ებით, ასოცირებულია ამ პაციენტების ჯგუფებთან.OTF წამლის მიწოდების სისტემების სწრაფი დაშლა/დაშლა არის ODT-ების სასურველი ალტერნატივა პაციენტებში ასფიქსიის შიშით.როდესაც ისინი მოთავსებულია ენაზე, OTFs დაუყოვნებლივ სველდება ნერწყვით.შედეგად, ისინი იშლება და/ან იხსნება პრეპარატის სისტემური და/ან ადგილობრივი შეწოვისთვის.
პერორალური დაშლილი/დაშლილი ფირები ან ზოლები შეიძლება განისაზღვროს შემდეგნაირად: „ეს არის წამლის მიწოდების სისტემები, რომლებითაც ისინი სწრაფად ათავისუფლებენ წამალს ნერწყვით ლორწოვან გარსში დაშლით ან შეწებებით რამდენიმე წამში, რადგან ის შეიცავს წყალში ხსნად პოლიმერებს, როდესაც ის მოთავსებულია. პირის ღრუში ან ენაზე“.ენისქვეშა ლორწოვან გარსს აქვს მემბრანის მაღალი გამტარიანობა მისი თხელი მემბრანის სტრუქტურისა და მაღალი ვასკულარიზაციის გამო.ამ სწრაფი სისხლის მიწოდების გამო, ის გთავაზობთ ძალიან კარგ ბიოშეღწევადობას.გაძლიერებული სისტემური ბიოშეღწევადობა განპირობებულია პირველი გავლის ეფექტის გამოტოვებით და უკეთესი გამტარიანობით მაღალი სისხლის ნაკადის და ლიმფური ცირკულაციის გამო.გარდა ამისა, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსი არის წამლის სისტემური მიწოდების ძალიან ეფექტური და შერჩევითი გზა დიდი ზედაპირისა და შეწოვის სიმარტივის გამო.6 ზოგადად, OTF-ები ხასიათდება როგორც თხელი და მოქნილი პოლიმერული ფენა, პლასტიზატორებით ან მის გარეშე. მათი შინაარსი.შეიძლება ითქვას, რომ ისინი ნაკლებად შემაშფოთებელი და უფრო მისაღებია პაციენტებისთვის, რადგან ისინი გამხდარი და მოქნილები არიან თავიანთი ბუნებრივი სტრუქტურით.თხელი ფირები არის პოლიმერული სისტემები, რომლებიც უზრუნველყოფენ წამლის მიწოდების სისტემისგან მოსალოდნელ ბევრ მოთხოვნას.კვლევებში თხელმა ფენებმა აჩვენეს თავიანთი შესაძლებლობები, როგორიცაა პრეპარატის საწყისი ეფექტის გაუმჯობესება და ამ ეფექტის ხანგრძლივობა, დოზირების სიხშირის შემცირება და პრეპარატის ეფექტურობის გაზრდა.თხელი ფილმის ტექნოლოგიით, შეიძლება სასარგებლო იყოს წამლების გვერდითი ეფექტების აღმოფხვრა და პროტეოლიზური ფერმენტების მიერ შეძენილი საერთო მეტაბოლიზმის შემცირება.იდეალური თხელი ფენები უნდა ფლობდეს წამლის მიწოდების სისტემის სასურველ თვისებებს, როგორიცაა წამლის შესაბამისი დატვირთვის უნარი, სწრაფი დისპერსია/დაშლა, ან ხანგრძლივი გამოყენება და ფორმულირების გონივრული სტაბილურობა.ასევე, ისინი უნდა იყოს არატოქსიკური, ბიოდეგრადირებადი და ბიოთავსებადი.
ამერიკის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) მიხედვით, OTF განისაზღვრება, როგორც „ერთი ან მეტი აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტის (APIs) ჩათვლით, მოქნილი და არამყიფე ზოლი, რომელიც მოთავსებულია ენაზე კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გადასვლამდე. სწრაფი დაშლა ან დაშლა ნერწყვში“.პირველი გამოწერილი OTF იყო ზუპლენცი (ონდანსეტრონი HCl, 4-8 მგ) და დამტკიცდა 2010 წელს. სუბოქსონი (ბუპრენორფინი და ნალოქსანი) სწრაფად მოჰყვა მეორე დამტკიცებულს.სტატისტიკა აჩვენებს, რომ ხუთი პაციენტიდან ოთხი ირჩევს პერორალურად გამხსნელ/დაშლილ დოზირების ფორმებს ტრადიციული პერორალური მყარი დოზირების ფორმებთან შედარებით. , ალერგიული რეაქციები, ასთმა, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, ტკივილი, ხვრინვის ჩივილები, ძილის პრობლემები და მულტივიტამინის კომბინაციები და ა.შ. OTFs ხელმისაწვდომია და იზრდება. გაიზარდა API-ს ეფექტურობა.ასევე, პირის ღრუს ფენებს აქვთ დაშლა და დაშლა ძალიან მცირე ნერწყვის სითხით ერთ წუთზე ნაკლებ დროში ODT-ებთან შედარებით.1.
OTF-ს უნდა ჰქონდეს შემდეგი იდეალური მახასიათებლები
-გემო უნდა იყოს
-პრეპარატები უნდა იყოს ძალიან ტენიანობისადმი მდგრადი და ნერწყვში ხსნადი
- მას უნდა ჰქონდეს შესაბამისი დაძაბულობის წინააღმდეგობა
-პირის ღრუს pH-ში უნდა იყოს იონიზებული
-მას უნდა შეეძლოს პირის ღრუს ლორწოვან გარსში შეღწევა
-მას უნდა შეეძლოს სწრაფი ეფექტის მოტანა
OTF-ის უპირატესობები სხვა დოზირების ფორმებთან შედარებით
-პრაქტიკული
-არ საჭიროებს წყლის მოხმარებას
- უსაფრთხოდ გამოყენება მაშინაც კი, როცა წყალზე წვდომა შეუძლებელია (როგორიცაა მოგზაურობა)
- არ არსებობს დახრჩობის რისკი
- გაუმჯობესებული სტაბილურობა
- ადვილად გამოსაყენებელი
- მარტივი გამოყენება ფსიქიკური და შეუთავსებელი პაციენტებისთვის
- პირის ღრუში გამოყენების შემდეგ ნარჩენები ცოტაა ან საერთოდ არ რჩება
- გვერდის ავლით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტს და ამით ზრდის ბიოშეღწევადობას
- დაბალი დოზა და დაბალი გვერდითი მოვლენები
- ის უზრუნველყოფს უფრო ზუსტ დოზას თხევადი დოზის ფორმებთან შედარებით
- არ არის საჭირო გაზომვა, რაც მნიშვნელოვანი მინუსია თხევადი დოზირების ფორმებში
- კარგ შეგრძნებას ტოვებს პირში
- უზრუნველყოფს ეფექტების სწრაფ დაწყებას იმ პირობებში, რომლებიც საჭიროებენ გადაუდებელ ჩარევას, მაგალითად, ალერგიული შეტევები, როგორიცაა ასთმა და ინტრაორალური დაავადებები.
-აუმჯობესებს წამლების შეწოვის სიჩქარეს და რაოდენობას
-უზრუნველყოფს გაძლიერებულ ბიოშეღწევადობას ნაკლებად წყალში ხსნადი პრეპარატებისთვის, განსაკუთრებით დიდი ზედაპირის მინიჭებით, ხოლო სწრაფად იხსნება
- არ უშლის ხელს ნორმალურ ფუნქციებს, როგორიცაა საუბარი და სასმელი
- გთავაზობთ წამლების მიღებას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევის მაღალი რისკით
-აქვს გაფართოებული ბაზარი და პროდუქციის მრავალფეროვნება
-შეიძლება დამუშავება და ბაზარზე განთავსება 12-16 თვეში
ეს სტატია არის ინტერნეტიდან, გთხოვთ დაუკავშირდეთ დარღვევისთვის!
©საავტორო უფლება2021 Turk J Pharm Sci, გამომცემლობა Galenos გამომცემლობა.
გამოქვეყნების დრო: დეკ-01-2021